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胎牛血清产品说明书
点击次数:591 更新时间:2023-06-27
 

胎牛血清产品说明书


【产品名称】

中文:胎牛血清

【产品介绍】

血清来源于无菌采集的 6-8 月龄优质胎牛血清;GMP 净化车间全自动灌装

生产,批量大、批间差小(采用 4000L 混合罐,最大批量 500mL×7600

瓶);通过 3 次 0.1 微米过滤除菌,无需再过滤。

【适用范围】

用于培养大部分原代细胞和部分免疫细胞,以及部分难贴壁细胞,典型代

表有:UVEC、HUVEC;THP-1、REC-1、Raw264.7;293T、MRC-5。

【使用方法】

1.将血清从低温冰箱取出后,先于 2-8℃冰箱放置 12-24h 使之部分融解,

然后置于室温下使之全部融解。在融解过程中,须规则地摇晃均匀。

2.若一次无法用完 1 瓶,建议在无菌环境下分装,再冷冻保存,避免反复

冻融。

【包装规格】

500mL/瓶、125mL/瓶、50mL/瓶

【储存条件及保质期】

-15℃以下冷冻保存,避免反复冻融,保质期为 5 年。

【声 明】

仅用于研究和进一步生产,不得直接用于人或动物。

【说明书编制及修改日期】

【质量控制】

参考 2020 年版《中华人民共和国药典》和 USP40 版《美国药典》要求检测

项目

检测项目 符合性

性状(浅黄色澄清稍粘稠的液体,无溶血或异物,冻融后可能存在

少量絮状沉淀)


pH:7.00~8.50 ·

总蛋白含量:30~45g/L ·

血红蛋白含量:≤200mg/L ·

内毒素检测:≤10Eu/mL ·

渗透压摩尔浓度:250~330mOsmol/kg ·

无菌试验:阴性 ·

支原体检测(培养法):阴性 ·

病毒检测:牛腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒、呼肠孤病毒、狂

犬病毒及牛副流感病毒(符合 2020 年版《中华人民共

和国药典》要求)

·

支持细胞

增殖检查

细胞倍增时间:Sp2/0-Ag14 细胞倍增时间≤20h;Vero

细胞倍增时间≤18h ·

细胞克隆率≥70%

【注意事项】

如有以下情况,请勿使用

1.包装有破损

2.溶液浑浊,有污染的疑虑

3.使用时已超出规定有效期