胎牛血清产品说明书 |
点击次数:591 更新时间:2023-06-27 |
胎牛血清产品说明书 【产品名称】 中文:胎牛血清 【产品介绍】 血清来源于无菌采集的 6-8 月龄优质胎牛血清;GMP 净化车间全自动灌装 生产,批量大、批间差小(采用 4000L 混合罐,最大批量 500mL×7600 瓶);通过 3 次 0.1 微米过滤除菌,无需再过滤。 【适用范围】 用于培养大部分原代细胞和部分免疫细胞,以及部分难贴壁细胞,典型代 表有:UVEC、HUVEC;THP-1、REC-1、Raw264.7;293T、MRC-5。 【使用方法】 1.将血清从低温冰箱取出后,先于 2-8℃冰箱放置 12-24h 使之部分融解, 然后置于室温下使之全部融解。在融解过程中,须规则地摇晃均匀。 2.若一次无法用完 1 瓶,建议在无菌环境下分装,再冷冻保存,避免反复 冻融。 【包装规格】 500mL/瓶、125mL/瓶、50mL/瓶 【储存条件及保质期】 -15℃以下冷冻保存,避免反复冻融,保质期为 5 年。 【声 明】 仅用于研究和进一步生产,不得直接用于人或动物。 【说明书编制及修改日期】 【质量控制】 参考 2020 年版《中华人民共和国药典》和 USP40 版《美国药典》要求检测 项目 检测项目 符合性 性状(浅黄色澄清稍粘稠的液体,无溶血或异物,冻融后可能存在 少量絮状沉淀) pH:7.00~8.50 · 总蛋白含量:30~45g/L · 血红蛋白含量:≤200mg/L · 内毒素检测:≤10Eu/mL · 渗透压摩尔浓度:250~330mOsmol/kg · 无菌试验:阴性 · 支原体检测(培养法):阴性 · 病毒检测:牛腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒、呼肠孤病毒、狂 犬病毒及牛副流感病毒(符合 2020 年版《中华人民共 和国药典》要求) · 支持细胞 增殖检查 细胞倍增时间:Sp2/0-Ag14 细胞倍增时间≤20h;Vero 细胞倍增时间≤18h · 细胞克隆率≥70% 【注意事项】 如有以下情况,请勿使用 1.包装有破损 2.溶液浑浊,有污染的疑虑 3.使用时已超出规定有效期 |
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