冻干粉说明书 1本品简介 本品是用 Bacille Calmet te Guerin D2 PB 302 S11株(国家标准BCG丹麦Ò株)在固体培养基上培养,然后经液体培养接放大培养,离心收集菌体,分离纯化后无菌分装,为结核杆菌减毐活菌菌体。加入冻干保护剂(脱胎奶粉和蔗糖),经冻干制备而成,本品操作严格按照2015年药典中关于《冻干皮内注射用制造及检定规程》的规定执行,且鉴定活菌数应在100万/mg以上。 商品名 | 冻干粉 | 规格 | 50mg | 成分 | 结核杆菌 | 保护剂 | 脱脂奶粉和蔗糖 | 形态 | 菌体 | 运输方式 | 冰袋低温运输 | 用途 | 用于制备佐剂、关节造模、免疫;注明:不能用于临床、食品等相关领域 | 说明 | 本试剂是用Bacille Calmet te Guerin D2 PB 302 S11株(国家标准BCG丹麦Ò株)在固体培养基上培养 |
2使用方法 使用前先用75%的酒精对管口进行消毒处理,然后在无菌条件下操作。由于菌体是粘附在一起,因此使用生理盐水混合定容后,建议充分混悬菌体,以使注射器针头可以顺畅吸取菌体为淮。 3储存 4度条件下保质期2年。因细菡在37度下培养,正常情况下室温条件并不影响菌种成活率。 4安全说明 本品仅可用于实验,不可用于临床和人体试验。 注意:如果是关节造模,在与佐剂混合后请继续在75℃水浴2h灭活。禁止金属浴或烘烤。 |