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牛血清产品等级标准
点击次数：1938 发布时间：2013/5/18
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上海哈灵生物牛血清产品等级标准
品名项目 类标准胎牛血清 特级新生牛血清 优级新生牛血清 标准新生牛血清1 标准新生牛血清2 标准小牛血清
采血时间 出生2小时以内 出生2小时以内 出生12小时以内 出生12小时以内 出生24小时以内 出生三个月内
物理性状 浅黄色澄清稍粘稠的液体,无溶血或微溶血,无异物。
无菌试验 细菌 阴性 阴性 阴性 阴性 阴性 阴性
真菌 阴性 阴性 阴性 阴性 阴性 阴性
总蛋白（g/dl） 3.5—4.5 3.5—5.0 3.5—5.0 3.5—5.0 3.5—5.0 4.5-6.0
PH  7.0—8.0 7.0—8.0 7.0—8.0 7.3—8.0 7.3—8.0 7.3—8.0
血红蛋白（mg/ml） ≤20 ≤20 ≤20 ≤20 ≤30 ≤30
内毒素（EU/ml） ≤10 ≤10 ≤10 —— —— ——
大肠杆菌噬菌体 阴性 阴性 阴性 —— —— ——
牛病毒外源因子检测 阴性 阴性 阴性 —— —— ——
支 原体 培养法 阴性 阴性 阴性 阴性 阴性 阴性
DNA荧光法 阴性 阴性 阴性 阴性 阴性 阴性
促细胞生长试验 生长曲线接种浓度SP2/0-Ag14（104个/ml） 大增殖浓度≥1.5×106个/ml 大增殖浓度≥1.0×106个/ml 大增殖浓度≥1.0×106个/ml 大增殖浓度≥1.0×106个/ml —— ——
倍增时间（小时） ≤18 ≤20 ≤20 —— —— ——
克隆率（%） ≥80 ≥75 ≥60 —— —— ——
牛肾原代细胞生长率 ≥85% ≥80% ≥60% —— —— ——
Vero细胞贴壁率 —— —— ≥60% —— —— ——
CHO细胞贴壁率 —— —— ≥60% —— —— ——