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治疗H7N9新药帕拉米韦注射液上市
点击次数:1450 更新时间:2013-08-17
 

               治疗H7N9新药帕拉米韦注射液上市 带动禽流感概念股受关注
       近日闹的满城风雨的H7N9禽流感感染人数仍然在缓慢的增加。近日国家食品药品监督管理总局批准研发历时8年的新药帕拉米韦注射液上市。消息一出,游资对禽流感的炒作进入*的阶段,4月3日联环药业(13.11,-0.39,-2.89%)、莱茵生物(20.17,0.93,4.83%)等近十只医药股强势封住涨停板。
  
  据国家卫生和计划生育委员会6日晚通报,截至4月7日17时,全国共报告20例人感染H7N9禽流感确诊病例,其中死亡6人。目前疫情正处于散发状态,尚未发现人传人的迹象。与此同时,上海、南京等地宣布暂停活禽交易,以强化H7N9疫情的防控。
  
  在已报告的病例中,上海发现10例,死亡4例;江苏发现6例;安徽发现1例;浙江发现3例,死亡2例。确诊病例间未发现流行病学,所有病例密切接触者均已采取医学观察措施,未发现异常情况。
  
  4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。4月6日,记者从军事医学科学院获悉,为应对近来多地新发的人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心在*时间批准了我国自主研发的可用于治疗H7N9禽流感的新药帕拉米韦注射液上市。
  
  帕拉米韦获准生产将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。该药是由军事医科学院自主研发,能有效对抗流感病毒。目前我国已建立了流感药物应急生产和储备体系,包括预防和治疗药物,为国家自主防控流感疫情提供了药品保障。
  
  针对我国部分地区出现的人感染H7N9禽流感疫情,由军事医学科学院毒物药物研究所研究员李松的科研团队,通过对H7N9病毒基因组序列进行分析,认为H7N9病毒神经氨酸酶结构稳定,N9的同源性大于98%,这提示神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂,对HXNX型流感病毒均有效,对新发的H7N9人禽流感患者具有显著治疗作用。
  
  据介绍,帕拉米韦注射液研发历时8年,于2011年完成所有临床研究,2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效,H7N9属于甲型流感病毒亚型,帕拉米韦氯化钠注射液是我国*静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
  
  帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦,能有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,且剂型为注射液,适应流感危重病人和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。该药品的获准上市,为H7N9人禽流感患者提供了新的治疗手段。
  
  国家卫生和计划生育委员会也在上周紧急印发了《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第1版)》,指出包括连花清瘟胶囊、疏风解读胶囊、清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液等中成药都具有疗效。其中,连花清瘟胶囊属以岭药业重要品种,公司今日发布公告称,该产品已被列入诊疗方案。2012年,以岭药业连花清瘟胶囊/颗粒实现销售收入3亿元,占总营收比重为18%。

        另一方面,尽管卫生专家已表示,不建议将板蓝根盲目用于预防H7N9病毒。但记者调查发现,板蓝根冲剂仍在多地热销乃至脱销。此外,因对肉禽蛋类安全性存在疑虑,近期上海等地肉禽销量明显下降,蔬菜价格则上涨较快。
  
  此次*公布的抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,主要是针对治疗层面,目前*并未公布预防类药物。分析人士预计,短期游资炒作“帕拉米韦”概念的热情或将大幅上升,不排除会在一定程度上对疫苗类概念股带来资金挤出效应,但鉴于禽流感后续更多还是靠预防,因而疫苗类概念股仍有反复炒作的机会。
  
  据阿思达克通讯社的消息,尽管未披露具体获批生产的企业,但经其多方查询获悉,此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,前者申请的是帕拉米韦三水合物,后者申请的是帕拉米韦三水合物氯化钠注射液。值得一提的是,广州南新的主页显示,2009年湖南有色凯铂收购广州南新;此后,湖南有色凯铂与国家军事医学科学院签署协议引进帕拉米韦
  
  广州药业(600332)目前已经以换股方式吸收合并了白云山A(000552)。白云山A于3月14日宣布停牌并不再交易,正式进入现金选择权派发、行权申报及行权清算交收阶段;同期,广州药业也进行了A股异议股东收购请求权的申报工作。据悉,广州南新是该药的制剂生产企业,湖南有色子公司是原料药提供方。值得注意的是,白云山A持有广州南新13%股份。此前,白云山A在年报披露时就透露,广州南新是白云山A的房产承租人,一直租用白云山A的厂房。
  
  此外,疫苗类概念股仍有反复炒作的机会。其中金宇集团(18.44,0.03,0.16%)(600201)、天坛生物(17.89,-0.41,-2.24%)(600161)、浙江医药(23.25,-0.14,-0.60%)(600216)、升华拜克(6.90,0.63,10.05%)(600226)、联环药业(600513)、华兰生物(26.02,-0.13,-0.50%)(002007)、科华生物(14.54,-0.12,-0.82%)(002022)等值得反复关注。
                                                                  本文来自上海哈灵生物科技有限公司