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临床查核血清盘的定义
点击次数：2443 更新时间：2013-08-09
 

一、临床查核血清盘的制备需求
1）阳性样本中，应有必定数量的强阳性和弱阳性样本；
2）血清盘应具有相应的稳定性；
3）血清盘中应包括与该项查验有关的病种样本和已知具有搅扰物质（RF因子）的样本， 以查验试剂的特异性。
4）血清盘所包括的阴性样本和阳性样本约各占一半；
5）采用人的原血清；
6）血清盘中应有必定数量的临界值上、下含量的样品，以查验试剂的灵敏度；
7）血清盘中样本不含防腐剂，或只含极微量的、不影响查验成果的防腐剂；

二、临床查核血清盘的主张
　　以抗-HBc-IgM为例，部临检中间搜集近百例临床肝炎患者的样本，经美国abbott公司抗-HBc-IgM试剂重复查验挑选。选出血清70份，其间阳性29份，阴性41份，组成抗-HBc-IgM临床查核血清盘。在70份样本中，除7份为无病历的质控血清外，抗-HBc-IgM阳性的22份样本中含临床确诊急性肝炎16例、缓慢活动性肝炎5例、重症肝炎1例；抗-HBc-IgM阴性的40份样本中，含临床确诊缓慢拖延性肝炎24例、急性肝炎例（均为康复期采的血样）、缓慢活动性肝炎8例（其间5例为康复血样）。

　　因而，这套抗血清盘用于商品试剂的临床查核，能够将临床上乙肝急性期、缓慢活动期患者区分隔，具有临床确诊含义。