3M 压力蒸汽灭菌生物培养指示剂1262-S为自含式生物指示剂,由嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 7953菌片、培养基及塑料外壳组成,菌含量通常大于1.0×10⁶,规格常见为300支/盒,有效期一般为24个月。主要用于压力蒸汽灭菌过程的生物监测,通过培养基颜色变化反映芽孢是否存活,从而判断灭菌效果。
使用时将指示剂置于标准测试包或灭菌负载中,灭菌完成后取出,冷却10分钟以上,挤破内置安瓿使菌片与培养基接触,并与同批未灭菌对照管一同于56℃培养48小时。培养后指示管保持紫色表示灭菌通过,变为黄色表示灭菌未通过;对照管应呈黄色阳性,否则需核查培养条件或指示剂状态。
不同批次产品在菌含量、D值、Z值、培养基性能及外观等方面可能存在差异,使用前应核对批号、有效期和随货质检报告。储存条件通常为室温15~30℃、相对湿度35%~60%,避免靠近灭菌器和化学消毒剂。本品作为实验室灭菌验证与质量监测用途供应,不等同于诊断级、药用级、注射级或临床级产品;如涉及医疗器械、药品生产或其他受监管领域应用,需由用户自行确认法规符合性并完成验证。操作时应佩戴手套和护目镜,灭菌后充分冷却再处理,避免安瓿破裂造成伤害,具体以产品说明书为准。仅供实验室研究使用,不得用于人体或动物临床诊断与治疗。
QA问答
Q:3M 1262-S的指示菌是什么?
A:指示菌为嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 7953。
Q:3M 1262-S适用于哪些灭菌监测?
A:适用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测,包括下排气式和预真空式压力蒸汽灭菌过程。
Q:培养后如何判读结果?
A:56℃培养48小时后,指示管保持紫色表示灭菌通过,变为黄色表示灭菌未通过;对照管应呈黄色阳性。
Q:本品能否用于临床诊断或人体检测?
A:不能。本品作为实验室灭菌验证与质量监测用途供应,是否适用于医疗、药品生产或其他受监管领域需由用户自行确认相关法规和技术要求并完成验证。
Q:3M 1262-S应如何储存和操作?
A:建议室温15~30℃、相对湿度35%~60%储存,避免靠近灭菌器和化学消毒剂;操作时佩戴手套和护目镜,灭菌后充分冷却再处理,具体以产品说明书为准。
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以上产品名称为实验室灭菌监测方向参考,具体规格、型号、适用范围和有效期需以实际产品信息和说明书为准。
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